Nachrichten von unserem Fachbeirat

Neurostimulator

Der Neurostimulator, der in Jülich entwickelt und von der Firma ANM intensiv beworben wird, wurde von den Beiratsmitgliedern intensiv diskutiert. Dabei ging es um die durchgeführte Studie an Patienten. Beleuchtet wurden die angegebene Verbesserungsquote und eine mögliche Verschlechterung des Tinnitus durch diese Therapiemaßnahme. Die Firma ANM wirbt bei Patienten damit, dass das Gerät zugelassen sei, schreibt aber selbst auf ihrer Website vom 17.3.2010 folgendes: "Das Therapie-Verfahren befindet sich derzeit in der klinischen Erprobung. Erste Erfahrungen mit chronisch-tonalem Tinnitus sind sehr positiv. Die ersten klinischen Ergebnisse werden in Kürze veröffentlicht."
Die Zulassung des Gerätes laut Medizinproduktverordnung bedeutet aber nicht die Wirksamkeit des Gerätes sondern nur die Unbedenklichkeit, wenn ein solches Gerät direkt am menschlichen Körper getragen wird. Unter diese Verordnung fallen z.B. auch Hörgeräte und andere elektrische Geräte, die an Patienten eingesetzt werden.

Herr Prof. Tass wurde zum Treffen der Klinikvertreter im Februar 2010 nach Kassel eingeladen. Er hat ausführlich über den Neurostimulator, die Probanden, und die Studienergebnisse berichtet.
Auch auf der Tagung der DGA (Deutsche Gesellschaft für Audiologie) hat er sein Konzept im März in Frankfurt vorgestellt.
Sowohl auf dem Treffen der Klinikvertreter als auch beim DGA-Treffen haben sich Vertreter des Fachbeirates der DTL mit Prof. Tass unterhalten und sich mit der Methode auseinandergesetzt. Da wir in der DTL sehr kompetente Fachleute haben, ist die Bewertung der Methode für uns maßgeblich.

Der Fachbeirat der DTL hat deshalb folgenden Beschluss zur Veröffentlichung und Information unserer Mitglieder gefasst: Für das Gerät liegt bisher kein Wirksamkeitsnachweis in Form einer klinischen Studie vor. Bisher liegen keine Publikationen in Fachzeitschriften vor. Die im Rahmen von Vorträgen vorgestellten Daten wurden im wiss. Beirat diskutiert. Die Daten reichen nicht aus, um eine gültige Aussage zur Wirksamkeit und zur Sicherheit dieser Behandlungsmethode zu treffen. Daher rät die DTL von dieser Therapie zum jetzigen Zeitpunkt ab. Sobald umfassendere Daten vorliegen, kann eine Neubewertung des Verfahrens vorgenommen werden.